Новости индустрии

Фармацевтическая компания Astra Zeneca объявила о запуске программы исследований, направленных на разработку нового поколения лекарственных препаратов, предназначенных для лечения многих заболеваний генетической природы.

Международная биофармацевтическая компания NPS Фармасьютикалз (NPS Pharmaceuticals) объявила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение ее препарата Натпара/ паратиреоидный гормон (Natpara/parathyroid hormone) в дополнение к приему кальция и витамина D для контроля гипокальцемии у пациентов, страдающих гипопаратиреозом.

26 января один из крупнейших американских производителей медицинского оборудования Medtronic завершил сделку по приобретению ирландской Covidien Plc и теперь перебазирует свою штаб-квартиру для снижения налогового бремени. Об этом сообщает Bloomberg. О сделке, согласно которой Medtronic приобрела Covidien Plc за $49,9 млрд, стало известно в июне 2014 года.

23 января фармкомпания Новарис (Novartis) сообщила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило по ускоренной процедуре ее биологический препарат Бексеро (Bexsero) для активной иммунизации — защиты от менингококковой инфекции, вызванной штаммами серогруппы B (meningitis B) у подростков и молодежи в возрасте 10 — 25 лет.

Американская фармкомпания Акорн (Akorn Inc.), занимающаяся разработкой и выпуском генериковых и брендированных препаратов, сообщила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило ее заявку на регистрацию нового лекарственного средства — офтальмологического раствора Фенилэфрин Гидрохлорид (Phenylephrine Hydrochloride Ophthalmic Solution), USP, 2,5% и 10%.

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала препарат компании Novartis против среднетяжелой и тяжелой форм бляшковидного псориаза. Препарат секукинумаб (secukinumab) выйдет в продажу в США под торговым наименованием Косентикс (Cosentyx), сообщается в пресс-релизе регулятора. Безопасность и эффективность препарата подтверждены в ходе клинических исследований с участием 2,4 тыс. пациентов.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) завершили 2014 год с превышением показателей по одобрению лекпрепаратов. FDA не удалось побить собственный рекорд 1996 года, когда было утверждено 53 инновационных препарата, но регистрация 41 новых лекарств (в т. ч. 14 биологических препаратов) побила результат 2013 года. EMA сделало в два раза больше американцев, одобрив 82 лекарственных средства, из коих 17 орфанных.

Фармацевтическая компания ЭббВи (AbbVie Inc.) сообщила, о том, что Европейская комиссия (European Commission) одобрила применение ее экспериментального перорального режима терапии гепатита C на основе препаратов Виекиракс (Viekirax) и Эксвиера (Exviera) в ЕС.