Перевести на Переведено сервисом «Яндекс.Перевод»

В ЕС утвержден новый режим терапии гепатита C от компании ЭббВи

Фармацевтическая компания ЭббВи (AbbVie Inc.) сообщила, о том, что Европейская комиссия (European Commission) одобрила применение ее экспериментального перорального режима терапии гепатита C на основе препаратов Виекиракс (Viekirax) и Эксвиера (Exviera) в ЕС.

Это решение последовало всего лишь через несколько недель после утверждения терапии в США, где новых режим зарегистрирован под названием Виекира Пак (Viekira Pak).

Европейское одобрение препаратов Виекиракс/омбитасвир, паритапревир, ритонавир (Viekirax/ombitasvir, paritaprevir, ritonavir) и Эксвиера/дасабувир (Exviera/dasabuvir) было основано на рекомендации Европейского агентство по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) и позволит компания ЭббВи конкурировать с препаратами компании Гилеад Сайенсиз (Gilead Sciences) для лечения хронического гепатита C на европейском рынке.

Новый режим терапии от компании ЭббВи является безинтерфероновым и содержит препараты с тремя различными механизмам действия: дасабувир (ненуклеозидный ингибитор полимеразы NS5B), омбитасвир (ингибитор NS5A) и паритапревир (ингибитор протеазы NS3/4A), а также ритоновир, усиливающее средство для повышения уровня паритапревира в крови.

Такой режим лечения гепатита C является первым серьезным конкурентом препаратам Совалди/ софосбувир (Sovaldi/ sofosbuvir) и Гарвони/ ледипасвир/ софосбувир (Harvoni/ ledipasvir /sofosbuvir). В ЕС препараты Виекиракс и Эксвиера одобрены для применения, с или без использования рибавирина (ribavirin), пациентами с гепатитом C 1-ого генотипа, включая пациентов с компенсированным циррозом печени, коинфекцией ВИЧ, а также для пациентов на опиодно-заместительной терапии и пациентов, перенесших трансплантацию печени. Кроме того, Виекиракс зарегистрирован для применения с рибавирином пациентами, страдающими гепатитом C 4-ого генотипа.

Как заявил исполнительный директор ЭббВи Ричард Гонсалес (Richard Gonzalez), Виекиракс и Эксвиера предоставляют новый эффективный режим терапии данного тяжелого заболевания. По словам, ЭббВи настроена на сотрудничество с местными властями и представителями органов здравоохранения для того, чтобы предоставить широкий доступ к этому лечению.

Источник: http://medpharmconnect.com

Войдите или зарегистрируйтесь на сайте, чтобы добавить комментарий к интересующей вас научной проблеме!
Комментарии (0)