Новости индустрии

Фармкомпания Милан (Mylan, США) выпустила препарат Ламивудин (Lamivudine) в таблетках с дозировкой 100 мг — генериковую версию препарата Эпивир-HBV (Epivir-HBV) от британской ГлаксоСмитКляйн (GlaxoSmithKline). Милан получила от Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (FDA) окончательное одобрение на применение ее таблетированного препарата Ламивудин для лечения хронического вирусного гепатита B с явными признаками репликации вируса гепатита B и активного воспаления печени.

Американская компания 23andMe, генетический тест которой временно запрещен к применению в США, решила выйти со своим продуктом на рынок Западной Европы. Об этом сообщает Reuters. В декабре 2014 года стало известно, что компания 23andMe, принадлежащая Энн Войжицки — бывшей жене одного из основателей интернет-гиганта Google, договорилась о выводе своего генетического теста на рынок Великобритании. Ранее фирма получила разрешение на продажу теста в Канаде.

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) объявила о запуске новой инициативы, целью которой является улучшение надзора за соблюдением стандартов качества на производственных площадках фармацевтических компаний.

Компании Pfizer и Merck договорились совместно проводить клинические испытания комплексного лечения ALK-позитивного немелкоклеточного рака легкого. Стороны намерены оценить в ходе КИ безопасность и переносимость терапии, основанной на Кризотинибе, производимом Pfizer, а также препарата Пембролизумаб от Merck, находящегося в экспериментальной стадии.

Рынок биодженериков активно развивается и имеет хорошие перспективы роста. По данным аналитической компании «MarketsandMarkets», к 2018 г. их рынок может достигнуть 2 млрд долларов США.

В 2014 г. Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовало к одобрению наибольшее количество орфанных препаратов. Из 82 лекарственных средств для применения у человека, рекомендованных к одобрению в 2014 г., 17 предназначены для терапии больных с редкими патологиями, обеспечивая возможность лечения для пациентов, которые не имеют вовсе или имеют только несколько вариантов терапии.

Американская фармкомпания Хоспира (Hospira) получила от Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрение на свой болеутоляющий нестероидный противовоспалительный препарат Дилоджект/диклофенак натрия (Dyloject/diclofenac sodium Injection) для инъекций. Данное средство предназначено для применения взрослыми для купирования болей и может применяться как отдельный препарат, так и в комбинации с опиодными анальгетиками.

Армянская фармацевтическая компания «Арпимед» сегодня, 23 декабря, получила сертификат GMP (Good Manufacturing Practice, Надлежащая производственная практика) европейского образца. В Армении на сегодняшний день действует 18 фармацевтических компаний, и «Арпимед» — вторая из них, получившая такой сертификат.