ЕС запустил единый регистр пострегистрационных клинических исследований

Единая платформа для пострегистрационных клинических исследований EU PAS Register (The European Union electronic Register of Post-Authorisation Studies) зарегистрирована в качестве товарного знака Европейского союза.



Платформа EU PAS Register - открытый источник информации о пострегистрационных исследованиях лекарственных препаратов, одобренных и продаваемых в ЕС. Как сообщает Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), ресурс укрепит юридический контроль над содержимым, повысит прозрачность, качество пострегистрационных исследований и обеспечит соблюдение требований законодательства ЕС по фармаконадзору. Единая платформа исследований поможет снизить предвзятость при публикации результатов и будет служить единым источником информации по безопасности и эффективности разрешенных лекарств.

Помимо детальной информации, в EU PAS Register размещены протоколы исследований и связанные публикации. 

Платформа разработана Европейской сетью центров по фармакоэпидемиологии и фармаконадзору (ENCePP), деятельность которой координирует EMA. По сообщению агентства на текущий момент регистр включает данные более 1100 пострегистрационных исследований.

Елена Воронина
Источник:  https://www.medvestnik.ru/content/news/ES-zapustil-edinyi-registr-postregistracionnyh-klinicheskih-i...

Войдите или зарегистрируйтесь на сайте, чтобы добавить комментарий к интересующей вас научной проблеме!
Комментарии (0)