Новости индустрии

Росздравнадзор получит право инспектировать испытательные лаборатории, проводящие доклинические и клинические испытания лекарственных препаратов в соответствии с Правилам надлежащей лабораторной практики ЕАЭС. Кроме того, ведомство получит опцию проводить инспекции по фармаконадзору лекарств, а также осуществлять мониторинг безопасности, качества и эффективности медизделий по нормативным актам Союза, а не национальным стандартам.

Медицинские изделия, предназначенные для использования на территории Международного медицинского кластера ‎или инновационных научно-технологических центров, освободят от процедуры госрегистрации. Это ускорит трансфер технологий.

Минздрав ввел особый порядок проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий (МИ) с низкой степенью потенциального риска в целях их государственной регистрации. Для них она проводится в один этап, в то время как для остальных МИ – в два этапа.

Мораторий на получение сертификатов специалистов и свидетельств об аккредитации в 2020 году отменен Минздравом. Первый этап процедуры подтверждения соответствия можно будет проводить с использованием дистанционных технологий.

Президент РФ Владимир Путин подписал указ «О национальных целях развития Российской Федерации на период до 2030 года». Таковой, например, является сохранение населения, здоровье и благополучие людей. При этом значительно сдвинута цель - увеличение ожидаемой продолжительности жизни (ОПЖ) до 78 лет. Ранее планировалось, что этот показатель будет достигнут уже в 2024 году, а к 2030-му составит 80 лет.

В НМИЦ им. В.А. Алмазова создана новая лаборатория — генной инженерии и клеточной терапии. Цель проекта — разработка и трансфер клеточных и векторных препаратов, в том числе аллогенных CAR-T для применения в онкологии, в промышленное производство.

По словам министра по делам бизнеса, энергетики и промышленной стратегии Великобритании Алока Шармы, соглашение предусматривает поставку 30 млн доз экспериментальной вакцины совместной разработки BioNTech и Pfizer, а также 60 млн доз вакцины Valneva с возможностью получения еще 40 млн, если будет доказана ее безопасность и эффективность.

До конца года в нескольких российских регионах будет внедрен робот, способный по записям электронной медицинской карты пациента определить три наиболее вероятных диагноза.