Перевести на Переведено сервисом «Яндекс.Перевод»

ЛЕЧЕНИЕ АЛЬЦГЕЙМЕРА: ОЧЕРЕДНОЙ ПРОВАЛ

Препарат для лечения болезни Альцгеймера не прошел третью фазу клинических исследований.

Препарат соланезумаб, являющийся моноклональным антителом, был разработан компанией Eli Lilly для лечения болезни Альцгеймера. Механизм его действия заключается в растворении бета-амилоида. Третья фаза клинических испытаний не показала статистически значимого эффекта в замедлении когнитивных нарушений в результате приема препарата.

Разработка препарата основывалась на предположении исследователей о повреждающем действии на ткань мозга амилоидных бляшек.

Бета-амилоид – это патологический белок, который накапливается при болезни Альцгеймера и образует амилоидные бляшки. Они разрушают нервные клетки мозга, обуславливая клинические проявления болезни в виде когнитивных нарушений.

solanezumab.jpg

Слева – снимок мозга пациента, не страдающего болезнью Альгеймера. Справа – снимок мозга больного, участвовавшего в клиническом исследовании соланезумаба. Позитронно-эмиссионная томография. Источник: Columbia University Irving Medical Center.

Предполагалось, что соланезумаб должен растворять бета-амилоид до образования им бляшек.

В двойном слепом плацебо-контролируемом многоцентровом клиническом исследовании соланезумаба участвовало 2129 человек с легкой формой болезни Альцгеймера.

Это исследование стало первым крупным клиническим испытанием болезни Альцгеймера, требующим молекулярных доказательств накопления бета-амилоида в головном мозге.

Прием соланезумаба (400 мг каждые 4 недели) привел к некоторым благоприятным последствиям, но главный оцениваемый результат – улучшение по шкале когнитивной оценки болезни Альцгеймера (Alzheimer’s Disease Assessment Scale-cognitive subscale) – не имел статистически значимых различий с группой плацебо.

Авторы предполагают, что, возможно, отрицательный результат связан с некорректной дозой или кратностью приема соланезумаба, а также с несвоевременным началом лечения.

В настоящее время проводятся исследования соланезумаба у пожилых людей без клинических проявлений болезни Альцгеймера для оценки эффективности препарата в качестве метода профилактики.

Отрицательный результат, несомненно, расстроил медицинское сообщество. Но есть надежда на другие препараты для лечения или замедления болезни Альцгеймера, которые в настоящее время испытываются в клинических исследованиях.

Статья Lawrence S. Honig et al. Trial of Solanezumab for Mild Dementia Due to Alzheimer’s Disease опубликована в New England Journal of Medicine.

Аминат Аджиева, портал «Вечная молодость» http://vechnayamolodost.ru по материалам Columbia University Medical Center: Alzheimer’s Drug Targeting Soluble Amyloid Falls Short in a Large Clinical Trial.

Войдите или зарегистрируйтесь на сайте, чтобы добавить комментарий к интересующей вас научной проблеме!
Комментарии (0)