В 2017 году в преддверии выхода биоаналогов швейцарской Roche пришлось снизить цену Мабтеры на 50%, чтобы войти в национальную программу лекарственного обеспечения Китая. В феврале 2019 года, через три месяца после истечения патента на ритуксимаб в США, китайская Henlius Biotech зарегистрировала собственный биоаналог.
Кроме того, китайский биотех готовится к регистрации своих версий Герцептина (трастузумаб) и Хумиры (адалимумаб). Всего же, согласно заявлениям NMPA, в Китае к клиническим исследованиям допущено более 200 биоаналогов дорогостоящих лекарственных средств, разработанных при поддержке государства.
По оценкам Evaluate Pharama, объем лекарственного рынка КНР составляет $165 млрд, а доля присутствия зарубежных компаний на нем не превышает 25%. Ускоренную регистрацию своих препаратов, без проведения национальных КИ, но в обмен на существенные скидки, помимо Roche, удалось получить Eli Lilly, Novartis и AstraZeneca.
Сотрудничество с Китаем в сентябре 2018 года анонсировал «Биокад», компания ожидает регистрации шести своих дженериков в КНР в середине 2019 года.
Henlius Biotech – совместное предприятие, образованное китайскими Shanghai Fosun Pharmaceutical и Henlius Biopharmaceuticals в 2010 году. Компания специализируется на разработке биоаналогов препаратов от Genentech, Amgen, Bristol-Myers Squibb и Eli Lilly, а также на собственных инновационных продуктах. В 2018 году компания инвестировала в R&D $40 млн.
Подробнее: vademec.ru
