Перевести на Переведено сервисом «Яндекс.Перевод»

В США препарат Ксгева компании Амген утвержден для лечения гиперкальциемии при злокачественных новообразованиях

Как сообщила американская биотехнологическая компания Амген (Amgen Inc), Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило новое показание к применению ее препарата Ксгева/деносумаб (Xgeva/denosumab).

Теперь данное средство утверджено для лечения гиперкальциемии при злокачественных новообразованиях, которая рефрактерна к терапии бифосфонатами.

Также препарату Ксгева присвоен орфанный статус по указаному показанию к применению.
Гиперкальциемии при злокачественных новообразованиях является тяжелым осложнением, которое развивается у пациентов с распространенными опухолями, включая онкогематологические заболевания, и характеризуется неблагоприятным прогнозом. Данное состояние развивается из-за атрофии костной ткани, вызванной раком, и если его не лечить, то оно может привести к почечной недостаточности, прогрессирующему снижению умственной деятельности, коме и летальному исходу.

Новое одобрение препарата Ксгева основано на положительных результатах открытого несравнительного исследования, в котором участвовали пациенты с распространенным раком и трудноподдающейся лечению гиперкальциемии после недавнего использования бифосфонатов. Для пациентов с гиперкальциемией при злокачественных новообразованиях препарат Ксгева в дозировке 120 мг вводится подкожно раз в четыре недели с дополнительными дозами в 120 мг на 8 и 15 дни первого месяца терапии.

Источник: http://pharma.net.ua

Войдите или зарегистрируйтесь на сайте, чтобы добавить комментарий к интересующей вас научной проблеме!
Комментарии (0)