Cubist не удалось заблокировать вывод на рынок аналога антибиотика Cubicin после 2016 г.

Как заявили в китайской ассоциации иностранных фарминвесторов (RDPAC), от иностранных производителей лекарств теперь требуется предоставление данных об одобрении международных клинических испытаний и затем — об окончательной регистрации продукта. Ранее эти документы направлялись в регуляторные органы КНР единым пакетом.

По словам управляющего директора RDPAC Джозефа Хо, с точки зрения международных фармкомпаний очень сложно понять, зачем в одночасье менять уже сложившуюся в течение 12 лет практику, причем без предупреждения и переходного периода.

Представитель Bayer отметил, что ранее компания ожидала регистрации нового препарата в октябре 2013 года, а теперь она переносится на конец 2015 года — начало 2016 года.

Источник: http://rccnews.ru

бизнес индустрия

или на сайте, чтобы добавить комментарий к интересующей вас научной проблеме!

Комментарии (0)

Также вам может быть интересно

Информация о старении

Старение является комплексным процессом, приводящим к потере функциональности и дальнейшему разрушению живых и неживых объектов, находящихся в динамике и постоянном взаимодействии с внешней средой.

Книга Андрея Фоменко «Сила молодости»

Вышла в свет новая книга петербургского бизнесмена Андрея Фоменко «Сила молодости». В ней автор собрал наиболее актуальную научную информацию о том, как в действительности замедлить процесс старения, сохранить молодость и здоровье на долгие годы вперед.