Исследование и разработка
Исследование
Как правило, новые препараты создаются в лабораториях фармацевтических компаний, университетов и научных институтов, при следующих обстоятельствах:
- Исследователи получают новые идеи в процессе лечения определенного заболевания, на основе которых пытаются создать продукт
- Доработка существующих препаратов, имеющих побочные эффекты
- Получение новых данных исследований молекулярных соединений, при котором обнаруживаются положительные эффекты против какого-либо заболевания
Появление новых технологий, позволяющих воздействовать на определенные участки в организме или геноме.
На этой стадии исследований тысячи молекулярных соединений становятся кандидатами в качестве действующего вещества для нового препарата. Однако, после стадии раннего тестирования, только небольшое число соединений признаются перспективными для дальнейшей разработки.
Разработка
После того, как исследователи выявляют наиболее перспективную молекулу , они проводят эксперименты для того, чтобы собрать о ней информацию:
- как молекула поглощается, распространяется и выводится из организма
- ее потенциальные преимущества и механизмы действия
- оптимальная дозировка
- оптимальный способ приема (например, перорально или инъекционно)
- побочные эффекты
- влияние на разные группы людей (по полу, расе, этнической принадлежности)
- взаимодействие с другими лекарственными препаратами
- эффективность препарата в сравнении с аналогами