Как создаются новые лекарства.

В статье рассказывается, как устроен процесс разработки, клинических испытаний и вывода на рынок новых препаратов на самом развитом рынке США. Источник: FDA — Food and Drug Administration — Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.

Шаг 1. Исследование и разработка		Открытие и развитие Исследования для нового препарата начинается в лаборатории. Подробнее
Шаг 2.  Доклинические исследования		Доклинические исследования Препараты тестируются в лабораториях и на животных для проверки безопасности. Подробнее
Шаг 3. Клинические исследования		Клинические исследования Препараты испытываются на людях для проверки безопасности и эффективности. Подробнее
Шаг 4. Одобрение препарата FDA		Одобрение препарата FDA Если компания-разработчик лекарства на стадии доклинических и клинических испытаний доказала, что препарат безопасен и эффективен, она может подать заявку на вывод препарата на рынок. Подробнее
Шаг 5. Мониторинг безопасности препарата после вывода  на рынок		Мониторинг безопасности препарата FDA следит за безопасностью всех лекарств, которые есть на рынке. Подробнее