Трансфер технологий

Нормативные требования к лекарственным препаратам различных стран мира отличаются друг от друга. Следовательно, компаниям сложно разработать препарат, который может быть одновременно представлен во всех странах для утверждения. Целью регулирующих органов является обеспечение качества, безопасности и эффективности всех лекарственных средств, находящихся в обращении в своей стране.

Процесс трансфера биотехнологий включает состоит из нескольких стадий, включающих передачу патентов, лицензирования, технологической документации, проведение регистрационных клинических испытаний (в зависимости от требований страны), проведение совместных разработок и исследований. Кроме того, трансфер технологий часто сопровождается организацией совместных предприятий и/или производства.