Перевести на Переведено сервисом «Яндекс.Перевод»

В США одобрена новая терапия острого лимфобластного лейкоза

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат инотузумаб озогамицин (inotuzumab ozogamicin) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным В-клеточным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ).


Безопасность и эффективность препарата были изучены в рамках рандомизированного исследования с участием 326 пациентов с рецидивирующим или рефрактерным В-клеточным ОЛЛ, получавших один или два предшествующих курса терапии. Пациенты были рандомизированы на две группы, одна из которых проходила терапию инотузумаб озогамицином, вторая – стандартный курс химиотерапии.

Результаты показали, что из 218 пациентов первой группы 38% достигли полной ремиссии в среднем через 8 месяцев лечения; во второй группе – 17,4% пациентов в течение 4,9 месяца.

В сообщении FDA отмечается, что инструкция по применению ЛС включает предупреждение о том, что у некоторых пациентов на фоне приема инотузумаб озогамицина была отмечена гепатотоксичность, включая веноокклюзионную болезнь печени или синдром синусоидальной обструкции. В случае развития гепатотоксичности врачам рекомендуется прекратить терапию или снизить дозировку. Также отмечается повышенный риск смерти среди пациентов, принимавших ЛС, после определенного типа трансплантации стволовых клеток.

Беременным и кормящим женщинам прием инотузумаб озогамицина не рекомендован, сообщили в FDA.

https://www.medvestnik.ru/content/news/V-SShA-odobrena-novaya-terapiya-ostrogo-limfoblastnogo-leikoz...


Войдите или зарегистрируйтесь на сайте, чтобы добавить комментарий к интересующей вас научной проблеме!
Комментарии (0)

Также вам может быть интересно