Сообщается, что это новый вариант лечения для пациентов с ФМ и первый – для больных, страдающих СС.
«Фунгоидный микоз и синдром Сезари являются редкими, трудноизлечимыми типами неходжкинской лимфомы, и одобрение этого препарата восполняет неудовлетворенную потребность в лечении пациентов, страдающих этими заболеваниями», – отметил директор подразделения гематологических и онкологических продуктов Центра по оценке и изучению лекарственных препаратов при FDA доктор Ричард Паздур (Richard Pazdur).
Одобрение препарата основано на результатах КИ с участием 372 пациентов с рецидивирующим ФМ или СС, которые проходили либо терапию mogamulizumab-kpkc, либо химиотерапию препаратом vorinostat. Показатель выживаемости без прогрессирования заболевания был выше у пациентов, принимавших mogamulizumab-kpkc (медиана – 7,6 месяца), по сравнению с участниками, принимавшими vorinostat (медиана – 3,1 месяца).
Среди наиболее часто возникающих побочных эффектов: сыпь, инфузионная реакция, утомляемость, диарея, скелетно-мышечные боли и инфекции верхних дыхательных путей.
Нелли Хамзинаhttps://medvestnik.ru/content/news/V-SShA-odobren-novyi-variant-lecheniya-dvuh-redkih-tipov-nehodjki...
