Медицинские устройства Olympus и Fujifilm — причины вспышки супербактерий в клиниках США

Производители медицинских устройств имеют отношение к вспышке активности супербактерий в больницах США. Olympus Corp Pentax Medical и Fujifilm Holdings Corp миновали множество необходимых испытаний и производственных требований, не предоставив необходимую отчетность

Были выявлены нарушения самого разного характера: от неправильной очистки, стерилизации и процедуры тестирования до переноса инфекций и других проблем. Компании Fujifilm и Olympus также допустили ряд нарушений в маркетинговых приложениях к устройствам, сообщает FDA.

FDA крайне серьезно относится к этим нарушениям и будет продолжать следить за этими компаниями. Производители должны принять меры по исправлению существующей ситуации, сообщается в заявлении агентства. Тем не менее, преимущества данных устройств по-прежнему перевешивают их недостатки, упоминается в сообщении.

В Соединенных Штатах при помощи дуоденоскопов производства Olympus Corp Pentax Medical и Fujifilm Holdings Corp ежегодно производится более 500 тысяч процедур. Эти приборы используются для диагностики и лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта. В 2009 году FDA уже предупреждало о возможной передаче супербактерий во время использования таких устройств.

В начале текущего года FDA установило, что кроме нарушений при тестировании и составлении отчетности, производители дуоденоскопов вывели на рынок неодобренное устройство ED-530XT, очень похожее на устройство ED-450XT5, которое ранее было одобрено Управлением.

По материалам http://www.medicinform.net/

FDA
Войдите или зарегистрируйтесь на сайте, чтобы добавить комментарий к интересующей вас научной проблеме!
Комментарии (0)