Фото: homerenoguru.sg
Биосимиляр от Prestige Biopharma проходит III стадию международных КИ, в том числе в России. В начале 2022 года планируется подать досье на регистрацию бевацизумаба, соответственно регистрация препарата ожидается в начале 2023 года, сообщил Vademecum генеральный директор Вячеслав Лебедянский.
По его словам, планируется трансфер технологии производства препарата Prestige Biopharma с локализацией до стадии ГЛФ, а в дальнейшем – выпуск в РФ субстанции бевацизумаба.
Бевацизумаб – один из самых закупаемых в России онкопрепаратов, в первой половине 2019 года госучреждения закупили его на 2,7 млрд рублей. Он относится к ингибиторам фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), применяется при колоректальном раке, немелкоклеточном раке легкого, раке почки и других.
В России, помимо Авастина, зарегистрирована Авегра от «Биокада». Еще три производителя аналогов бевацизумаба подали досье на регистрацию в 2020 году – Mylan (Эбевми), Pfizer (Зирабев), Dr.Reddy’s (Версаво).
В 2019 году «Фармапарк» также заключил соглашение с Prestige Biopharma по поставкам в Россию трастузумаба от сингапурской компании.
«Фармапарк» – российская фармкомпания, производящая биоаналоги интерферона и стимуляторов кроветворения, упаковка которых производится на мощностях «Фармстандарта». «Фармапарком» владеет кипрская Bigpearl Trading Limited, которую в 2012 году выкупил «Фармстандарт». Лебедянский утверждает, что в 2018 году Bigpearl была продана, сейчас компания принадлежит «частным инвесторам». Выручка предприятия в 2020 году составила 1 млрд рублей, чистая прибыль – 336,6 млн рублей.
Prestige Biopharma – cингапурская биотехнологическая компания, в портфеле которой, помимо трастузумаба и бевацизумаба, числится адалимумаб, а также собственная разработка препарата для лечения рака поджелудочной железы.
Подробнее: vademec.ru
