Фото: nachedeu.com
Выводы об эффективности NVX-CoV2373 были сделаны на основе исследования PREVENT-19, проведенного в США и Мексике с участием почти 30 тысяч добровольцев. В группе участников, которым ввели вакцину, выявили 14 случаев заражения COVID-19, при введении плацебо их число достигло 63. Все случаи заболевания в первой группе были средней тяжести, а в группе плацебо зафиксировали 10 случаев средней тяжести и четыре тяжелых случая.
«Британский» штамм COVID-19 стал наиболее распространенным вариантом, циркулирующим в США. Среди участников КИ были обнаружены «бразильский», «южноафриканский» и «индийский» варианты. Против этих штаммов эффективность NVX-CoV2373 составила 93%.
Среди пациентов с высоким риском тяжелой инфекции вакцина от Novavax продемонстрировала эффективность 91%, а ее эффективность в предотвращении умеренных и тяжелых случаев COVID-19 составила 100%. Примерно на 70% вакцина эффективна против вариантов вируса, которые американская фармкомпания не смогла идентифицировать.
Novavax сообщила, что в целом NVX-CoV2373 переносится хорошо, однако были выявлены и побочные эффекты. Среди них – головная боль, утомляемость и мышечная боль.
Компания Novavax заявила, что она намерена обратиться в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в третьем квартале 2021 года за разрешением на производство вакцины. Novavax планирует производить 100 млн доз вакцины в месяц к концу третьего квартала и 150 млн доз – к концу четвертого.
В конце января 2021 года по итогам III фазы КИ, проведенных в Великобритании, эффективность вакцины от Novavax составила 89,3%. Около 50% случаев заражения после введения вакцины или плацебо пришлись на «британский» штамм коронавируса. В ЮАР, где больше 90% заражений пришлись на «южноафриканский» штамм, эффективность вакцины по промежуточным результатам достигла 60%.
Подробнее: vademec.ru
